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REMS 计划是一种管理与药物相关的已知或潜在风险的策略,是美国食品药品管理局 (FDA) 的要求,以确保药物的益处大于其风险。由于存在严重的细胞因子释放综合征 (CRS) 和神经毒性风险,YESCARTA 和 TECARTUS 仅在名为 YESCARTA 和 TECARTUS REMS 计划的计划下提供。

风险评估与缓解策略 (REMS) 计划培训

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