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受新冠疫情影响,全球经济增长放缓、竞争加剧,企业数字化、智能化转型成为必然趋势。加之新基建政策的持续推进,人工智能的潜在应用场景不断扩大,人工智能赋能的医疗应用正从早期浮出水面阶段向深入探索阶段转变。在“以患者为中心、切实满足医生临床工作需求”的行业共识下,信息安全隐患逐渐凸显,对AI医疗下的信息安全提出了前所未有的挑战。由于医疗器械行业的特殊性以及行业配套法律体系的滞后性,医疗器械领域人工智能缺乏完善的信息安全监管体系,这种现状必然给医疗器械领域人工智能的长期发展带来极大的不确定性和不稳定性。本文探讨了国内外人工智能信息安全问题的分类,通过研究人工智能在医疗器械领域按照不同需求的具体分类,进一步探讨人工智能在医疗器械领域面临的信息安全问题并提出应对对策建议。

人工智能医疗器械信息安全与法律伦理

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