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5.FD&C 法案第 502(w)(3) 8 条要求，已获批准的新动物药品和仿制新动物药品的标签（代表性（Blue Bird）标签除外）上必须分别包含“根据 NADA # XXX-XXX 获得 FDA 批准”或“根据 ANADA # XXX-XXX 获得 FDA 批准”的声明，否则该药品将被视为贴错标签。我们鼓励赞助商在 Blue Bird 标签中添加声明，但这是他们自愿的。有关更多信息，请参阅 ONADE 政策“在已获批准的新动物药品和缩写（仿制）新动物药品的标签中添加 FDA 批准声明”（在 ONADE 政策 SharePoint 上）。如果申请中的任何标签组件（蓝鸟标签、兽医饲料指令 (VFD) 或 ONADE 政策中确定的豁免除外）不包含适用的标签声明，则必须使用包括声明在内的更新标签对申请进行修改，然后才能批准申请。
1243.3800 审查、准备和路由某些 (A)NADA 的批准包
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