效力研究(包括干扰研究)概述 许可/获准产品的每个抗原部分都必须得到 APHIS 认可的效力研究的支持。如果需要标签声明交叉保护,则必须进行单独的效力研究来支持每项声明。同样,必须进行单独的效力研究来支持具有多种不同疾病综合征的疾病的多综合征声明。一旦证明了给定产品配方中抗原的效力,该抗原通常可以与相关产品中的其他抗原结合使用,从而降低效力要求。如果拟议新产品中的每种抗原之前已被证明单独(或其他组合)有效,则可能只需要证明抗原在新组合中不会过度干扰彼此。获得许可后,可以进行效力类型的研究,以使参考序列符合效力测试的要求,或确认适当的再接种间隔。尽管参考资格研究有时可能使用比关键效力研究略小的治疗组,但所有其他审查和解释结果的指南均适用。信息流