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两种主要类型的知识产权可以保护药品：专利和监管排他性。专利由美国专利商标局 (PTO) 授予，适用于药品以外的广泛技术。专利可以要求保护药品中的化合物、使用产品的方法、制造或管理产品的方法，或与药物或生物制剂相关的各种其他可获得专利的发明。有效专利的持有人通常拥有制造、使用、销售和进口发明的独家权利，期限约为 20 年。药品专利纠纷受《哈奇-瓦克斯曼法案》和《生物制品价格竞争与创新法案》 (BPCIA) 规定的某些专门程序的约束，这些程序会影响仿制药和生物类似药制造商何时可以营销其后续产品。
专利和监管排他性在药品定价中的作用
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