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– 细胞因子释放试验 – CDC/ADCC 试验 – 补体活化试验 – 增殖/活化试验 – 其他试验,如用于评估疫苗有效性或细胞增殖的试验(例如 MIMIC 试验)。 – 只要提供适当的验证,就可以考虑使用新方法,例如使用微生理系统或免疫人源化小鼠。

药物免疫毒性潜力的非临床评价:行业指南

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