机构名称：
¥ 4.0
• 人员和环境：申请应展示研究团队在开展临床试验各个方面的专业知识和经验，包括适当的统计分析、对美国食品药品管理局 (FDA) 流程的了解（如果适用）以及数据管理。申请应包括一名或多名研究协调员，他们将指导临床方案通过当地 IRB 记录和其他联邦机构监管批准流程，协调参与试验的所有站点的活动，并协调参与者的招募。申请应显示强大的机构支持，并（如果适用）承诺担任 FDA 监管赞助商，确保履行《联邦法规》第 21 篇第 312 部分 D 分部（21 CFR 312.D）中规定的所有赞助商责任。
肾癌研究计划临床试验奖
主要关键词
相关文件推荐
