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风险管理计划(RMP)是一份全面的文件,作为申请档案的一部分,用于市场批准。RMP摘要包含有关药物安全性的信息,并解释了为进一步调查并遵循风险以及预防或最小化这些措施所采取的措施。Remicade®的RMP摘要是一份简洁的文件,并不声称是详尽的。作为一份国际文件,摘要可能与批准并在瑞士出版的“ Arzneimittelinformation / Information SurLeMédicament”不同,例如提及在瑞士授权中未包括的人口中发生的风险或指示。请注意,在瑞士有效且安全地使用Remicade®的参考文档是“ Arzneimittelinformation / Information Sur sur leMédicament”(请参阅​​www.swissmedic.ch)批准和授权,并由瑞士中间体批准。Janssen-Cilag Ag完全负责Remicade®已发表的RMP摘要rmp的含量的准确性和正确性。

英夫利昔单抗(Remicade®)RMP摘要

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