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ISO 13485自2006年以来,Vircell根据ISO 13485满足了体外诊断医疗设备的设计,开发和制造的要求。ce标记产品符合欧洲议会和2017年4月5日在2017年4月5日在体外诊断医疗设备的欧洲议会和理事会的适用法规(2017/746法规(EU))。
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