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实验室和制造量表上重组蛋白的纯化代表了新的治疗蛋白的开发一个重要的困难。在实验室尺度上，研究人员依靠亲和力标签来快速净化各种新目标。由于标签的潜在免疫原性以及在制造量表上删除标签的难度，因此不能在制造量表上使用这些方法。结果是蛋白质纯化的分裂世界，基于标签的方法在实验室中占主导地位，但必须以后开发非标签方法进行制造。这些方法之间的断开可以显着延迟药物的开发和批准，在某些情况下可以停止有希望的治疗剂。最终结果是未经治疗的疾病，较高的药物成本以及新的救生药物的市场进入缓慢。
iCaptagtm的生物制造
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