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摘要抗体 - 药物缀合物曲妥珠单抗Emtansine（T-DM1）被批准用于人表皮生长因子受体2（HER2/ ERBB2） - 阳性乳腺癌。我们旨在研究HER2阳性尿路上皮膀胱癌（UBC）或胰腺癌（PC）/胆管癌（CC）患者中肿瘤HER2表达及其对T-DM1反应的影响。在II期Kameleon研究（NCT02999672）中，HER2状态通过免疫组织化学进行了中心评估，其阳性为非核心均质或异构过表达HER2在≥30％的细胞中对HER2的非均质过表达。我们还对从研究参与者收集的组织样本和接触筛查失败的患者收集的组织样本进行了探索性生物标志物分析（例如，基因 - 蛋白质分析）。成功筛查了HER2状态（UBC，n = 69; PC/cc，n = 215），13个带有UBC的患者，四名带有PC和3名具有CC满足资格标准。由于招募困难，船长过早终止了卡梅莱隆。在UBC共同体中的五个响应者（总体响应率为38.5％）中，HER2表达在两个中是异质的，三个是均质的。PC/CC队列中的一个响应者具有PC，肿瘤显示均匀表达。在生物标志物评估的人群中，由筛查和招募的患者组成，分别为24.3％（9/37），1.5％（1/66）和8.2％（4/49），分别患有UBC，PC，PC或CC的患者患有HER2阳性肿瘤。在结合原位杂交与免疫组织化学的基因蛋白测定中，更大的HER2同质性与ERBB2扩增比的增加有关。总而言之，Kameleon表明，一些具有HER2阳性UBC或PC的患者可以对T-DM1做出反应，并对三种非乳腺肿瘤类型中HER2阳性和表达模式的普遍性提供了见解。
DM1患有HER2-阳性晚期尿路上皮的患者...
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