摘要目的/假设缺乏电子健康系统,可以整合与糖尿病自我管理相关的复杂方面。我们开发并进行了现场测试的电子健康系统(Power2DM),该系统将医疗,心理和行为方面和连接的可穿戴设备整合在一起,以支持患者和医疗保健专业人员共享决策和糖尿病自我管理。方法参与者接受了NETH-LANDS和西班牙医院门诊糖尿病诊所的1型糖尿病(年龄> 18岁)的参与者,使用随机化软件随机分配给Power2DM或通常的护理37周。该RCT评估了研究结束时Power2DM和常规护理组之间HBA 1C的变化(37周),这是主要结果指标。参与者和临床医生对干预措施没有视而不见。Changes in quality of life (QoL) (WHO-5 Well-Being Index [WHO-5]), diabetes self-management (Diabetes Self-Management Questionnaire – Revised [DSMQ-R]), glycaemic profiles from continuous glucose monitoring devices, awareness of hypoglycaemia (Clarke hypoglycaemia una- wareness instrument), incidence of hypoglycaemic episodes and technology acceptance是次要结果措施。另外,分别为1型和2型糖尿病的参与者进行了子肛门。结果共有226名参与者参加了该试验(108型糖尿病; 118型患有2型糖尿病)。在Power2DM组中间质葡萄糖水平在3.0至3.9 mmol/L之间有所增加,但临床相关性低血糖(间质性葡萄糖水平低于3.0 mmol/L),但没有增加。在POWIR2DM组(n = 111)中,HBA 1C从60.6±14.7 mmol/mol(7.7±1.3%)降至56.7±12.1 mmol/mol/mol(7.3±1.1%)(平均值±SD,p <0.001),而不是使用使用情况下的715)(n = 115)(n = 115)(n = 115)。 Mmol/mol,7.8±1.3%的研究结束:61.0±12.4 mmol/mol,7.7±1.1%; p = 0.19)在Power2DM组中的子分析中,患有2型糖尿病的参与者的HBA 1C从62.3±17.3 mmol/mol/mol(7.9±1.6%)降至54.3±11.1 mmol/mol/mol/mol/mol(7.1±1.0%)(7.1±1.0%)(p <0.001)(p <0.001),而与HBA 1C相比,HBA 1C in type in type intels intels intels intela 58.8±11.2 mmol/mol [7.5±1.0%]; 59.2±12.7 mmol/mol [7.6±1.2%]与通常的护理组相对的Power2DM组中1型糖尿病的参与者(基线:15.7±3.8;研究结束:16.3±3.5; P = 0.047)。糖尿病的自我管理均改善了1型糖尿病的参与者(从7.3±1.2到7.7±1.2; p = 0.002)和2型糖尿病(从6.5±1.3±1.3±1.3; p = 0.003; p = 0.003; p = 0.003)的自我管理改善了。Power2DM综合的电子健康支持在日常生活中被广泛接受,没有观察到重要的不良(或意外)效果或副作用。结论/解释功率2DM与2型糖尿病患者的常规护理相比,提高了HBA 1C水平,改善了1型糖尿病患者的QOL,可改善1型和2型糖尿病患者的糖尿病自我管理,并且在日常生活中被广泛接受。试验注册临床。govnct03588104。
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