•被归类为遗传毒性杂质,被证明是可能的人类致癌物质•几种药物中的NDMA和其他杂质的水平升高,宣布了几次召回•美国食品和药物管理局(US FDA)已验证了验证的GC/LCMS/MS和GC/LC/LC-HRAM方法的GC/LCMS/MS和GC/LC-HRAM方法的限制,以评估US的行为•US fd AS INDARD•US fd AS INDARD INSTRADY•US fd AS•US fda•US fdA•US fda•批准或销售的药物和待处理的应用,2)实施控制策略,以减少和防止在所有API和药物中形成NAS