使用的是被诊断为OUD的人，其他人群将需要单独的意向书。b。应进一步阐明目标患者人群，例如成人和青少年OUD患者，并在身体戒断的患者中与未进行身体戒断的患者进行区分。c。鉴于许多医疗产品临床试验都是在全球进行的，因此我们建议将目标人群扩大到英语说话者之外。此外，大约13％的美国人口主要在家中说西班牙语（美国人口普查2018），而西班牙裔则包括阿片类药物滥用人群的一部分（SAMHSA 2018），需要考虑西班牙语翻译和文化适应。翻译和文化适应包括在所有语言和文化中进行评估的语言和文化的定性工作。我们将您转介给国际药物经济学和成果研究学会（ISPOR）的翻译和文化适应过程原理（Wild等，2005）。至少，我们建议您进行可翻译性评估，作为您的PRO措施开发的一部分，以实现未来的翻译。感兴趣的概念：