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•当从同种异体人类供体中收集源材料时,人类细胞,组织或细胞或组织产物所需(21 CFR 1271)•必须执行供体血液测试和筛查(例如,医学问卷)以确定资格确定资格•CBER指导文档提供:

CAR T细胞开发的监管注意事项

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