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随着检查点抑制剂 (ICI) 或 T 细胞接合剂 (TCE) 的发展，针对免疫系统已被证明是一种成功的癌症治疗方法。由于免疫肿瘤药物会调节免疫系统来攻击癌细胞，而不会直接作用于致癌弱点，因此在临床开发期间应考虑这些化合物的特定特性。在本综述中，我们将讨论相关概念，包括临床前模型的局限性、特殊的药理学界限、临床开发策略（例如临床适应症、治疗线和骨干合作伙伴的选择），以及药物开发不同阶段所需的终点和预期效益。此外，我们还将回顾早期和晚期试验设计的未来方向。我们将讨论已获批准药物或当前处于临床开发阶段的药物的示例，并提供克服这些局限性的选项。
免疫临床开发的注意事项
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