方法:根据EAU指南(Eudract 2016-001186-85),开放式飞行员随机临床试验1:1包括具有高风险NMIBC的患者。排除接受BCG或MMC的CI,不耐受或禁忌症患者。患者被随机分配到以下组之一:-BCG(TICE菌株):50 mg在50 mL的无菌盐水中稀释2个小时,每周滴入1周,持续6周,并根据SWOG方案进行维持。- CHT:40 mg MMC使用战斗®再循环系统在40毫升蒸馏水中稀释60分钟,每周一次滴注6周,每月一次滴注6个月。随访。主要终点是24个月的无复发生存期。次要目标:安全性,进步率,总体生存和生活质量。
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