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Covilo的每个小瓶都包含0.5ml（单剂量）。Covilo的每种剂量（0.5ml）包含6.5U（范围为3.9-10.4单位）的灭活的SARS-COV-2抗原（HB02菌株）。Q2：注册的条件是什么？ a2：由于注册申请是通过“灾难期间的有条件注册药物的有条件注册”，因此批准是基于最新数据的滚动提交。 产品注册持有人（PRH）将需要确保根据给出的时间表根据国家药品监管机构（NPRA）提交和认为所有未偿还的文件。 除此之外，需要PRH来监视注册疫苗的安全性，并尽快告知NPRA任何不良事件。 PRH还必须进行根据风险管理计划（RMP）计划的所有活动，并向NPRA提交每月安全摘要报告。 此条件批准的有效性为一（1）年。 在此期间，DCA将定期更新与该疫苗的质量，安全性和功效有关的所有必要信息。 如果PRH未满足条件，或者如果不再被视为有益，则可以撤销条件注册。 Q3：为什么Covilo授予有条件的注册？ A3：Covilo的临床研究目前仍在进行中。 当前提供的临时分析表明，对风险具有积极的好处，因此使国家可以使用。 Q4：可以给谁送给科维洛？Q2：注册的条件是什么？a2：由于注册申请是通过“灾难期间的有条件注册药物的有条件注册”，因此批准是基于最新数据的滚动提交。产品注册持有人（PRH）将需要确保根据给出的时间表根据国家药品监管机构（NPRA）提交和认为所有未偿还的文件。除此之外，需要PRH来监视注册疫苗的安全性，并尽快告知NPRA任何不良事件。PRH还必须进行根据风险管理计划（RMP）计划的所有活动，并向NPRA提交每月安全摘要报告。此条件批准的有效性为一（1）年。在此期间，DCA将定期更新与该疫苗的质量，安全性和功效有关的所有必要信息。如果PRH未满足条件，或者如果不再被视为有益，则可以撤销条件注册。Q3：为什么Covilo授予有条件的注册？ A3：Covilo的临床研究目前仍在进行中。 当前提供的临时分析表明，对风险具有积极的好处，因此使国家可以使用。 Q4：可以给谁送给科维洛？Q3：为什么Covilo授予有条件的注册？A3：Covilo的临床研究目前仍在进行中。当前提供的临时分析表明，对风险具有积极的好处，因此使国家可以使用。Q4：可以给谁送给科维洛？Q4：可以给谁送给科维洛？但是，将需要进一步监测功效和安全性，以确保该疫苗的利益风险平衡保持阳性。a4：在18-59岁的个体中，主动免疫以预防由SARS-COV-2病毒引起的Covid-19。根据国际III期临床试验的临时报告，已经显示了该产品对18-59岁队列中成年人的疫苗疗效，其中，老年人（≥60岁）的比例较低（2.01％）。
第1页，共5个常见问题（...
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