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引言学术界在药物发现和开发中起关键作用，特别是对于创新的药物和技术1，2。然而，对于学术药物研究人员来说，进步的临床发展通常是具有挑战性的，部分原因是缺乏有关监管系统4的监管要求和技能4。认识到这个问题，明星项目是由来自18个国家的21个监管合作伙伴的欧洲合作，其中包括大多数欧洲国家主管的授权（NCAS），欧洲药品局（EMA）和德国航空航天中心项目管理局。该项目的目的是提高学术研究人员之间的监管知识，并增强他们对监管生产力提供的支持工具的使用，从而增加成功翻译学术生物医学研究项目的可能性。明星项目包括四项调查5，三个试点项目和两个旨在确定利益相关者需求的研讨会，在五个战略领域提出了21个建议。这些建议涉及当前监管支持系统中确定的主要差距和障碍：监管机构与学术界之间缺乏沟通；学术界缺乏意识和使用监管支持工具；学者之间的监管知识不足；优化监管支持与学术界需求的最佳一致性；以及与行业的下游互动。解决这些差距的建议针对学者，监管机构和其他利益相关者，例如行业，资助者和欧洲委员会。这些建议中的某些建议可以在短期（长达1年）或中等时间内（1 - 3年）内实施，但其他建议可能需要超过
明星项目的战略建议促进学术药物开发
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