Onyx是由Apelem SAS生产的IIB类医疗设备,尚未带有CE标记。它将根据Eurofins Electric&Electronics Finland OY(CE 0537)的《 2017/745/eu》在欧盟获得认证,仅在所有患者的治疗领域对儿科和成人患者进行放射线照相X射线检查。归因于该设备的其他非医疗用途不在CE认证范围之内。仔细阅读操作说明。Onyx尚未获得FDA的批准或清除。照片是非合同的。该项目由法国政府资助,作为恢复计划和未来投资计划的一部分。flyera_onyx_preliminary_01 / 08.2024 < / div>
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