在药物研发领域,随着患者对大流行性传染病的需要以及大流行造成的慢性病和危机疾病的加剧,将疗法以更快的速度推向临床的紧迫性比以往任何时候都要大。以前,对于肠外药物,静脉注射 (IV) 版本被认为是最先推出的,也是最快到达患者的途径。随着大流行和患者入院困难的加剧,趋势已转向皮下 (SC) 给药并增加治疗间隔时间——这导致更高浓度、更大容量和长效注射剂 (LAI) 的配方更具挑战性。针对未满足需求的更快审批监管途径进一步证明了快速评估新疗法和更快的并行方法的合理性,为更快的临床时间提供了多种途径,但同时也承担了更多的商业和投资风险。