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2017 年 FDA 指南《药物滥用潜力评估》指出，多种中枢神经系统药物需要进行人体滥用潜力 (HAP) 研究，也称为人体滥用责任 (HAL) 研究，以评估正在开发的药物的滥用责任并确定药物上市前的相对滥用风险。HAP 研究是临床药理学研究，在新化学实体 (NCE) 或上市药物的整体滥用潜力评估中发挥关键作用（如果给药途径发生改变，可能会影响其滥用潜力）。该评估涉及对药物的化学、药理学、临床数据和公共健康风险的全面分析。它针对影响中枢神经系统的药物、在化学或药理学上与其他已知滥用潜力的药物相似或产生精神活性作用（如镇静或欣快）的药物进行。HAP 研究还作为概念验证研究进行，以评估具有阻止滥用特性的新型药物配方。
人类滥用可能性研究
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