机构名称：
¥ 1.0
用抗抑郁药治疗抑郁症有一定效果。经颅交流电刺激可为重度抑郁症成年患者提供非药物治疗方案。然而，尚无研究使用这种刺激治疗首发和未用过药物的重度抑郁症患者。我们采用随机、双盲、假对照设计，研究了这种刺激在中国汉族人群中治疗首发未用过药物的患者的临床疗效和安全性。从 2018 年 6 月 4 日至 2019 年 12 月 30 日，我们招募了 100 名患者并随机分配接受连续 4 周（第 4 周）每天 20 次 40 分钟、77.5Hz、15mA、一侧前额和两次乳突主动刺激或假刺激（每组 n=50），之后进行额外 4 周的无刺激疗效/安全性评估（第 8 周）。主要结果是缓解率，定义为第 8 周 17 项汉密尔顿抑郁量表 (HDRS-17) 评分 4-7。次要分析包括反应率（定义为 HDRS-17 减少 5-50%）、从基线到第 4 周和第 8 周抑郁症状和严重程度的变化以及不良事件发生率。数据以意向治疗样本进行分析。 49 名阳性治疗组患者和 46 名假治疗组患者完成了研究。第 8 周结束时，阳性治疗组 50 人中有 27 人（54%）、假治疗组 50 人中有 9 人（18%）达到缓解。阳性治疗组的缓解率显著高于假治疗组，风险比为 1.78（95% 置信区间，1.29，2.47）。与假治疗组相比，阳性治疗组在第 4 周的缓解率、第 4 周和第 8 周的反应率显著更高，并且抑郁症状从基线到第 4 周和第 8 周的减少幅度更大。两组的不良事件相似。总之，对额叶皮质和两个乳突进行刺激可显著改善首发未接受药物治疗的重度抑郁症患者的症状，可考虑作为门诊环境下对他们进行的非药物干预。
经颅交流电刺激治疗抑郁症：一项随机对照试验
主要关键词
相关文件推荐
