机构名称：
¥ 12.0
在当前COVID-19疫情下，该申请被批准。第二届新药委员会于2022年6月22日举行会议。随后，委员会和药事及食品卫生委员会药事部于2022年7月20日举行联席会议。会议审议结果显示，委员会和药事部认为，从全球II/III期研究（研究T1221）IIb期部分的结果和其他数据无法推断该产品的有效性，并决定在提交当时正在进行的III期研究数据后再次审议。在2022年11月22日举行的联席会议上，委员会和药事部根据III期研究提交的数据再次审议，并得出结论，该产品可能获得紧急批准，有效期为1年。该产品不属于生物制品或特定生物制品。该药品及其原料药均被归类为强效药物。批准条件 1. 申请人必须制定并适当实施风险管理计划。 2. 申请人必须要求医生仅向患者施用该产品
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