机构名称：
¥ 1.0
• 重点领域 1：批量或连续制造模式下的平台工艺开发、工艺优化、标准化和加速（例如，考虑 mRNA、病毒载体、蛋白质或其他新型平台）。 • 重点领域 2：可加速药物物质/产品批次放行和主细胞库 (MCB)/主病毒库 (MVS) 可用性的分析技术。已有用于批次放行检测的快速技术，需要建立新的分析技术（例如，身份/效力测试或试剂）。这些技术需要作为产品许可的一部分实施。 • 重点领域 3：加速基于细胞的制造步骤的创新，包括合成方法（例如，使用合成 DNA 制造 mRNA）。实施无细胞制造创新（例如，用于蛋白质生产的细胞裂解物）可以提高疫苗产量。 • 重点领域 4：任何其他可以加速 CTM 可用性的制造相关创新。在开发和控制制造过程中使用人工智能 (AI) 可以帮助在批准后快速部署疫苗。
征集提案：疫苗可制造性重点关注……
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