1.1. 卫生部药物咨询委员会(“委员会”)考虑了针对 HER2 靶向疗法(帕妥珠单抗、帕妥珠单抗加曲妥珠单抗固定剂量皮下注射、曲妥珠单抗 emtansine 和 tucatinib)治疗 HER2 阳性乳腺癌的技术评估所提交的证据。医疗效果机构 (ACE) 咨询了公共医疗机构的临床专家,进行了评估。所有药物的已发表临床和经济证据均根据其注册适应症进行考虑。卫生部肿瘤药物小组委员会 (ODS) 还获得了额外的专家意见,该小组委员会协助 ACE 确定正在评估的药物的临床价值,并根据现有的临床证据就这些药物的适当和有效使用提供临床建议。1.2. 根据当地临床专家和 ODS 成员的建议,目前没有临床需要评估此适应症,因此将 neratinib 用于早期 HER2 阳性乳腺癌成人患者的延长辅助治疗不在评估范围内。