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在这项观察性研究中，我们通过中国的国家医保药品目录 (NRDL) 确定了 2017 年至 2022 年期间成功谈判的抗癌药物适应症。我们排除了已列入 NRDL 的药品适应症扩展、儿科用药适应症以及缺乏相应临床试验的适应症。我们通过查阅国家药品监督管理局药品审评中心发布的审查报告或药品标签来确定纳入适应症的关键临床试验。我们根据公开的价格计算治疗成本作为结果指标，并从关键临床试验的出版物中收集了临床价值数据，包括安全性、生存率、生活质量和总体缓解率 (ORR)。使用回归分析分析了谈判前后药品成本与临床价值之间的关联。我们还研究了价格谈判是否导致给定值的治疗成本变化减少。我们纳入了 103 种抗癌药物适应症，主要用于治疗血癌、肺癌和乳腺癌，其中 76 种由随机对照试验支持，27 种由单臂临床试验支持。价格谈判后，整个样本的中位治疗费用从 34,460.72 美元（四分位距 (IQR)：19,990.49 至 55,441.66）降至 13,688.79 美元（IQR：7,746.97 至 21,750.97）（P < 0.001）。价格谈判前，生存期每延长一个月，治疗费用就会增加 3.4%（95% 置信区间 (CI) [2.1, 4.8]，P < 0.001）
中国抗癌药物价格谈判与定价
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