摘要 目的 评估在初级 HPV 宫颈筛查计划中使用 Aptima 信使 RNA (mRNA) 高危人乳头瘤病毒 (HR-HPV) 检测与 DNA HR-HPV 检测的影响。设计 通过 HPV 初级宫颈筛查跟踪一个假设队列 3 年。背景 英格兰。参与者 一个假设的 25-65 岁女性队列,在国家医疗服务体系 (NHS) 宫颈筛查计划 (CSP) 中接受首次呼叫或常规召回检测。方法 使用来自 CSP (2017/18) 和 HORIZON 研究的数据参数化的决策树。使用来自 FOCAL 和 GAST 研究的数据、其他 DNA HPV 测试以及单向和概率敏感性和情景分析进行不确定性分析,以检验结果的稳健性。干预措施 Aptima mRNA HR-HPV 检测和 DNA HR-HPV 检测(cobas 4800 HPV 检测)。主要结果指标主要:该群体的阴道镜检查总数和总费用。次要:HPV 和细胞学检查总数、失访人数。结果在基线时,对于 225 万女性人群,如果使用 Aptima mRNA 检测代替 DNA 检测,估计可以节省 1,540 万英镑(95% 可信区间 (CI) 650 万至 2,410 万英镑)并避免 28,009 例(95% CI 27,499 至 28,527)不必要的阴道镜检查,减少 90,605 例不必要的 HR-HPV 检查和 253,477 例细胞学检查。这些节省是由于 mRNA 组中 HPV 阳性样本数量较少。当与其他主要 HPV 筛查试验的数据进行比较时,结果表明使用 Aptima mRNA 检测在每种情况下都可以节省成本并减少检测。结论 与 DNA 检测相比,使用 Aptima mRNA 检测几乎肯定会节省成本并减少不必要的测试和程序,从而使 NHS 和 CSP 中的女性受益。
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