机构名称：
¥ 1.0
• 符合条件的患者，疾病可测量，曾经接受过治疗的 ER+ 小叶 ABC，免疫组织化学证实为 E-cadherin 阴性（ER+ 小叶队列），或晚期弥漫性胃癌 (DGC)、小叶三阴性乳腺癌 (TNBC) 或其他 CDH1 突变的实体瘤（篮子队列）。 • ER+ 小叶 ABC 队列接受克唑替尼和氟维司群治疗，篮子队列单独接受克唑替尼治疗。 • 主要终点是证实的反应率 (RR)。 • 次要终点包括临床受益率（CBR：24 周时部分缓解或稳定缓解）、安全性、无进展 (PFS) 和总生存期 (OS)。 • 最佳 Simon 2 阶段设计，以 80% 的功效排除 p0 5% 并目标 p1 20% RR，招募了 29 名 ER+ 小叶和 29 名 DGC 或小叶 TNBC 患者。需要在 29 名患者中至少有 4 名确认有反应，才考虑克唑替尼 +/- 氟维司群值得进行未来研究。
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