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环境监测 (EM) 计划是制药生产中一项重要的 GMP 控制。它必须快速检测出偏离既定警报/行动限度的情况，这些情况可能会损害设施的控制状态。从环境压力中恢复的能力取决于两个主要因素：培养基的类型和质量以及培养温度（主要是两个连续的温度）的适宜性。在日常环境监测中实施单一培养温度是一项具有挑战性的任务，业内仍在讨论这一问题。最近的举措，如 PDA“一种培养基，一种温度”，提出了一种简化培养方案的方法，即使用在 25-30°C 范围内的单一温度下培养的 TSA。在 bioMérieux“体外研究”1 中，该研究检查了不同温度下各种微生物的生长情况，可以检测到所有细菌的通用温度为 25°C。bioMérieux 使用真实的 EM 样本进行了一项新研究，以比较单温培养和双温培养的性能。海报展示了所获得的结果并强调了单一温度孵化对于常规使用的适用性，同时也表明独特温度的选择可以加快检测时间并改善 EM 测试的结果时间。
使用单一温度进行孵化
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