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背景 3 范围和目标 4 第一批关键药物的选择 4 上市许可持有人 (MAH) 的选择 6 数据收集 6 从 MAH 收集的数据类别 7 从成员国收集的数据类别 7 与上市许可持有人的双边通话 7 数据分析 7 应用风险阈值 8 结果 10 来自上市许可持有人数据的结果 10 来自成员国数据的结果 11 1. API、灌装和成品以及包装和标签的空间分布 12 生产基地 2. 短缺的主要根本原因 13 3. 成员国主要的短缺缓解措施 14 其他发现 15 结论 16 经验教训 17 对数据管理的反思 17 对方法论的反思 18 对利益相关者参与和沟通的反思 20

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