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Glassia ® 的重要风险是需要特殊风险管理活动来进一步调查或尽量降低风险,以便安全地使用药品的风险。重要风险可视为已识别或潜在风险。已识别风险是有足够的证据证明与 Glassia ® 的使用存在联系的问题。潜在风险是根据现有数据可能与使用此药品存在联系的问题,但这种联系尚未确定,需要进一步评估。缺失信息是指目前缺失且需要收集的有关药品安全性的信息。

Alpha-1 蛋白酶抑制剂 (Glassia)® RMP 摘要

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