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根据美国食品药品管理局 (FDA) 的最新内部通讯，拜登政府可能绕过、错误压缩甚至可能损害了授予疫苗全面生物制品批准的长期程序。这一努力可能不是为了拯救生命，而是为了为在全国范围内实施和执行疫苗强制令提供掩护。2021 年 5 月 7 日，辉瑞和 BioNTech（辉瑞）开始滚动提交其生物制品许可申请 (BLA)，以获得 FDA 对其 COVID-19 疫苗的全面批准。12021 年 7 月 16 日，FDA 对辉瑞的 BLA 给予优先审查，并公开设定了 2022 年 1 月的批准目标。2 优先审查允许 FDA 在六个月内采取行动，而标准审查则需要 10 个月。 3 然而，尽管 FDA 公开表示其批准目标是 2022 年 1 月，但其私下宣布的目标是 2021 年 9 月 15 日——比快速目标早四个月，比标准审查早八个月。4 此外，据 FDA 疫苗研究与审查办公室 (OVRR) 前主任 Marion Gruber 博士称，拜登政府想走捷径，以便更快地批准疫苗。这种快速审批令人担忧。
2023 年 3 月 10 日，尊敬的 Robert M. Califf 医学博士......
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