机构名称：
¥ 1.0
• 已完成用于描述不良事件基本方面的术语的统一。这项工作的目标是减轻报告负担，允许共享不良事件数据，最大限度地加强上市后监测，并为未来开发信号检测工具奠定基础。 • 审查 2021 年提交的 258 多项变更请求并更新附件 AG。这项工作已于 2022 年 1 月获得 MC 批准，并于 2022 年 3 月发布。 • 已完成审查 2022 年提交的 149 多项变更请求并更新附件 AG。这项工作已于 2023 年 1 月获得 IMDRF MC 批准，更新后的附件已于 2023 年 2 月发布。此外，工作组还制定了一份核心不良事件报告字段列表，这些字段应在 IMDRF 参与者之间共享数据时收集和使用。
IMDRF 战略计划 2021-2025 – 进度报告卡
主要关键词
相关文件推荐
