机构名称：
¥ 1.0
1.1. 鉴别 适当的鉴别试验应能够区分可能存在的结构密切相关的化合物。可以通过从含有分析物的样品中获得阳性结果（可能通过与已知参考材料进行比较）以及从不含分析物的样品中获得阴性结果来确认程序的鉴别。此外，鉴别试验可应用于结构与分析物相似或密切相关的材料，以确认未获得阳性响应。选择此类潜在干扰材料应基于合理的科学判断，并考虑可能发生的干扰。
文本和方法论 Q2 (R1 - ICH
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