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人工智能工具有望在药物开发中产生变革性影响。监管机构在整合AI时面临挑战，同时确保临床试验批准，药物营销授权和市场后监视的可靠性和安全性。将这些技术纳入现有的监管框架和代理实践带来了显着的挑战，尤其是在评估用于这些目的的数据和模型时。快速适应法规和内部流程对于代理商保持创新的步伐至关重要，尽管实现这一目标需要集体利益相关者的协作。因此，本文深入研究了整个药物开发生命周期中法规的需求，以及在医学机构内部过程中使用AI的需求。
药物生命周期和...
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