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主要讨论之一是关于FDA的新规定，涉及实验室开发的测试（LDTS）。对于某些患者人群（例如，罕见疾病，小儿和肿瘤学），LDTS最多占总诊断测试池的20％。FDA关于LDT在过去一年中提高的姿势的更具激进的转变使今年早些时候减轻了一点，但从医师和制造商的角度来看，LDT开发的产品的医生和制造商仍然担心。所有受到即将到来的法规影响的人的共同主题是确定一条准备途径，以支持该行业中存在各种实验室类型的实验室和患者。
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