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（FDA）用于TNBC。批准是基于Keynote-522试验的数据。这项试验研究了1,174例高危，早期（I-III阶段）TNBC患者的Pembrolizumab与标准化疗一起研究。结果表明，接受化疗的pembrolizumab接受pembrolizumab的患者中有64.8％的患者具有病理完全反应，而试验组中有51.2％的患者接受了接受化学疗法的安慰剂。接受pembrolizumab的患者获得病理完全反应的可能性高13.6％。病理完全反应意味着在手术过程中切除肿瘤时所有癌细胞均被杀死。具有病理完全反应与癌症复发的较低风险有关，如在最初研究后5年对患者结局的最新分析中所见。将pembrolizumab添加到手术性化疗中，显着降低了癌症复发的风险约9％。有趣的是，这项研究还表明，与在没有pembrolizumab的病理完全反应的患者相比，接受pembrolizumab治疗后患有病理完全反应的患者患疾病复发的可能性降低了4％，进一步确立了pembrolizumab作为治疗方法，以促进早期TNBC患者的疗程更好。基于这项研究，FDA批准了pembrolizumab与术前化学疗法的组合，并且已成为早期TNBC的标准治疗方法，并以高复发风险重新出现。转移（IV期）TNBC的患者，主题演讲-355
免疫疗法在乳腺癌治疗中的作用
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