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One phase III, open-label, randomized controlled trial (RCT) — the TRANSFORM trial — demonstrated that treatment with liso-cel resulted in added benefit in event-free survival (EFS) for adults with relapsed or refractory (r/r) DLBCL within 12 months of first-line therapy, compared to SOC with salvage immunochemotherapy followed — depending on response — by high-dose chemotherapy (HDCT) and自体HSCT。在第二次临时分析时（数据截止日期：2021年3月8日），EFS中位数（即，因任何原因而死于死亡的时间，进行性疾病，进行性疾病，cr [CR]或部分反应[CR]或部分反应[PR]或在随机化后9周，或在新的抗肿瘤治疗开始后，由于有效性造成的效率上有10个月，第1个月是10.15％（95％）（95％）（95％）。 [NE]）在LISO-CEL组中，SOC组（1个侧面P值<0.0001）为2.3个月（95％CI，2.2至4.3），组间危险比（HR）为0.35（95％CI，0.23至0.53）。When compared to SOC, the Kaplan-Meier (KM)–estimated between-group differences in probability of EFS at 12 months (data cut-off date: March 8, 2021) and 36 months (data cut-off date: October 23, 2023) were 20.8% (95% CI, 2.5 to 39.1) and 26.7% (95% CI, 13.3 to 40.1) in favour of liso-cel, 分别。除了转换试验外，Perc还讨论了来自赞助商匹配调整的间接比较（MAIC）的间接证据，将Liso-Cel与AXI-CEL进行了比较。基于未经锚的MAIC，将Liso-Cel与Axi-Cel进行危害结果，降低细胞因子释放综合征（CRS）的结果，研究者识别的神经系统毒性（IINT），pyrexia，pyrexia，以及脑病性的liso-cel。锚定MAIC评估功效的结果不支持EFS的Liso-Cel和Axi-Cel之间的临床意义差异，完全反应率（CRR），无进展生存率（PFS）和总生存期（OS）；但是，估计值由于不精确而导致不确定性。然而，由于不重点和潜在效应修饰剂和预后因素的不精确和失衡，这些估计值遭受不确定性。因此，与AXI-CEL相比，PERC无法得出有关Liso-Cel安全性的明确结论。
Lisocabtagene Maraleucel（Breyanzi）
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