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摘要。COVID-19（2019 冠状病毒病）病例数量的迅速增加迫使世界各国实施系统，以尽可能广泛地检测其人口。世界卫生组织 (WHO) 实际上已敦促所有国家尽可能多地进行检测。临床实验室必须紧急应对大量且不断增长的 SARS-CoV-2 诊断测试需求。大多数实验室不得不实施 RT-PCR（逆转录酶 - 聚合酶链反应）测试方法，而没有充分的实验反馈。希望本文能够通过基于鱼骨图和 FMECA（故障模式、影响和关键性分析）方法的组合，以 RT-PCR 测试 SARS-CoV-2 的风险分析方法和同时对诊断测试的结果可靠性进行分析的方式做出有益的贡献。风险分析基于从真实实验室的实际经验中吸取的教训，这使作者能够确定影响 RT-PCR 检测结果可靠性的主要风险。获得错误结果（假阳性或假阴性）的概率隐含在通过 FMECA 获得的关键性评估中。换句话说，关键性越高，获得错误结果的风险就越高。因此，必须优先控制这些风险。主要风险研究如下
RT-PCR 检测 SARS-CoV-2 的可靠性：风险分析
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