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背景:手术后细菌脑脓肿的建议标准治疗是静脉内(IV)抗生素治疗的6至8周,但已提出早期改用口服抗生素治疗的治疗是同样有效的。方法:该研究者引发的,国际,多中心,平行组,开放标签,随机(1:1分配)对照试验将检查iV抗生素治疗2周后是否对口服治疗是不及标准的6 - 8周的iV抗生素iv抗生素的iv抗生素,用于成人(年龄18岁)。该研究将在丹麦,荷兰,法国,澳大利亚和瑞典的医院进行。排除标准是严重的免疫功能低下或受损的胃肠道吸收,妊娠,与装置相关的脑脓肿以及由诺卡心脏,结核病或假单胞菌属引起的脑脓肿。主要目的是在随机死亡率,脑脓肿的室内破裂,外旋转的重新吸气或切除脑脓肿,复发或复发的脑室室内破裂,脑后破裂,脑后破裂,复发或复发。主要终点将由一个独立的盲目端点委员会裁定。次要结局包括延长的格拉斯哥成果量表评分和治疗结束时的全因死亡率以及自随机分组以来的3、6和12个月,分配的治疗,IV导管相关并发症,入院率和抗生素治疗持续时间,严重的不良事件,生命质量,生活质量评分以及认知评估。第一研究中心的启动日期是2020年11月3日,主动招募3年,并在所有患者中进行了随访。计划的样本量为450名患者,单侧α为0.025,功率为90%,排除了差异,以支持超过10%的标准治疗。讨论:这项研究的结果可能指导未来治疗细菌脑脓肿的建议。如果早期过渡到口服抗生素是不属于标准IV治疗的,这将提供相当大的健康和成本益处。试验注册:ClinicalTrials.gov NCT04140903,首次注册28.10.2019。Eudract编号:2019-002845-39,首次注册03.07.2019

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