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FDA可以采取许多监管措施来预防或减轻短缺。例如,RSCP告知监管缓解措施包括但不限于加快510(k)审查和检查,紧急使用授权(EUAS),执行酌处权和给医疗保健提供者的信件。FDA还与其他美国政府合作伙伴合作,在发生供应链中断时为原材料和医疗设备组件的优先置换。例如,尽管FDA没有根据《国防生产法》(DPA)委派当局,但FDA与商务部和HHS管理局合作,用于战略准备和响应(ASPR),以告知COVID-19 PHE期间DPA优先级评级的使用。

美国食品和药物-506J情况说明书

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