抽象以开发和验证一种简单,精确和成本效益的紫外分光光度计方法,用于估计canagliflozin。根据ICH Q2(R1)指南选择并验证了分析的所有参数。canagliflozin溶液在整个UV可见范围内扫描其最大吸光度的波长。制备了Canagliflozin的各种校准标准,并在其波长下记录吸光度。绘制浓度与吸光度的校准曲线,并计算线性和范围。各种分析方法验证参数,即。使用QC标准计算精度,精度,LOD,LOQ,鲁克和坚固性。发现Canagliflozin的最大波长为288 nm。发现1-25μg/mL浓度范围内的相关系数为0.9998。在日内和日间研究中发现了开发的紫外线方法是精确的,并显示相对标准偏差的百分比分别为0.34至1.44&0.072至1.44。发现Canagliflozin的总回收率为99.48至100.52%。开发的方法被发现是坚固的,并且为预期用途而言是坚固的。使用开发的UV可见方法成功计算出市场配方的Canagliflozin含量。:开发了一种简单,精确且具有成本效益的紫外线光谱法,以估算canagliflozin。该方法是使用水性培养基中有机相的经济百分比作为溶剂开发的。所述经过验证的紫外线方法可以有效地用于批量批准canagliflozin和公式。
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