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药物讨论组文本和本章对协调状态没有影响。以下程序适用于确定是否符合无菌的药物文章是否符合要求。不育测试是非常严格的程序,必须确保该程序的地理以正确解释结果,重要的是要对人员进行适当的培训和资格。这些程序本身并非旨在确保一批产品是无菌或已消毒的。这主要是通过验证灭菌过程或无菌处理程序来完成的。当通过适当的药物方法获得文章中微生物污染的证据时,因此获得的结果是该文章未能满足的确定证据
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