图1研究设计。使用二糖(蔗糖和松糖)作为冷冻治疗剂研究了基于冷冻干燥的基于CRIPEC CROPEC的核心链接聚合物胶束(CCPM)。使用差异扫描色色(DSC)确定了含有CPC634(即临床阶段的Docetaxel-CCPM)水溶液的玻璃过渡温度(T g),以及冷冻保护剂,以优化温度设置,并避免在冷冻过程中进行蛋糕塌陷。使用温度传感器和Pirani仪表进行冷冻干燥的试验量表架冰冻干器,并确定了最佳设置。接下来,进行了对冷冻干燥的蛋糕和重构配方的系统分析,评估了诸如水分含量,重建时间,大小,PDI,传输电子显微镜(TEM),药物保留和释放动力学等关键质量属性。这些结果证实了生成冻干的CCPM公式进行临床评估和商业应用的可行性
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