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Axicabtagene ciloleucel (Yescarta) is a CD19-directed, genetically-modified autologous T cell immunotherapy that was first approved by the U.S. Food and Drug Administration (FDA) in October 2017 for the treatment of adult patients with relapsed or refractory large B-cell lymphoma after two or more lines of systemic therapy, including diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) not另外指定的(NOS),原发性纵隔大B细胞淋巴瘤,高级B细胞淋巴瘤和由卵泡淋巴瘤引起的DLBCL。在2021年3月,FDA批准了两种或多种全身性治疗线后的复发或难治性卵泡淋巴瘤(FL)的新指示。这是基于回应率的加速批准,并且对此适应症的持续批准可能取决于确认试验中对临床益处的验证和描述。在2022年4月,FDA批准了另外的大型B细胞淋巴瘤指示。新的适应症是用于对一线化学免疫疗法难治性的大B细胞淋巴瘤患者的治疗,或者在一线化学疗法的12个月内复发。a Toxabtagene cileoleucel先前曾被FDA授予Innovator Drug Company赞助的FDA,用于2014年3月治疗DLBCL,以治疗2016年4月的原发性B-Cell淋巴瘤,以及2016年4月的卵泡淋巴瘤治疗。由Innovator Drug Company赞助的其他孤儿迹象包括对淋巴结和旋转边缘区域淋巴瘤的治疗(2020年3月)。第一个汽车T细胞疗法是Tisagenlecleucela toxabtagene ciloleucel通过用编码嵌合抗原受体(CAR)的转基因对患者自己的T细胞进行重编程,以识别和消除表达CD19表达CD19的恶性和正常B细胞​​。治疗涉及去除,基因修饰,然后重新侵蚀患者自己的T细胞。a tocialabtagene cileoleucel是第二种由FDA批准的T细胞疗法。

主题:心脏核成像(心肌灌注成像)

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