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esketamine(spravato)鼻喷雾首先在2019年3月获得食品药品监督管理局(FDA)和口服抗抑郁药的结合,用于治疗成人治疗耐药性抑郁症(TRD)。在2020年7月,FDA批准了与口服抗抑郁药结合使用的额外指示,即具有急性自杀念头或行为的大抑郁症(MDD)的抑郁症状的治疗。在获得FDA批准之前,2013年11月将Esketamine鼻喷雾剂授予TRD的突破性治疗指定,并在2016年8月具有自杀风险的MDD。esketamine是氯胺酮的活性异构体,N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受体拮抗剂。对TRD缺乏共识的定义,但通常被定义为那些至少两种标准抗抑郁药治疗的人。然而,许多TRD患者失败了许多抗抑郁药,并且可能还对增强疗法进行了试验。治疗失败可能是缺乏初始反应,或者在初始反应后无法实现缓解。反应通常定义为在明显的抑郁量表上得分降低了50%,并且在明显的抑郁量表上,缓解量保持在一定得分以下,患者遭受抑郁症的症状很少(如果有的话)。在批准Esketamine鼻喷雾剂之前,唯一由FDA专门用于TRD批准的其他药物是Olanzapine和Fluoxetine的组合胶囊(品牌Symbyax)。,埃斯氨胺鼻喷雾是第一个获得FDA批准重大抑郁症的NMDA拮抗剂。Esketamine鼻喷雾剂也是批准管理急性自杀念头或行为的唯一批准的治疗方法。

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