本文档探讨了维持医疗设备的网络弹性所需的任务,以及在整个产品中如何从政党转变为政党。保持医疗设备的网络安全姿势的责任在整个设备的生命周期中都会发展。该过程始于设计和开发阶段的设备制造商,一次临床使用后可能会越来越多地转移到医疗保健组织(HDO)。国际医疗设备监管机构论坛(IMDRF)的原理和实践遗留医疗设备的网络安全概述了四个生命周期阶段。食品和药物管理局(FDA)在市场前和市场后指导中提供了医疗设备网络安全的要求。制造商可以使用前市场要求在设计和开发过程中解决设备的网络安全。由于网络安全风险在医疗设备到达市场后继续发展,因此需要市场要求。 有关此过程的更多信息和详细的指导,请参阅卫生部门协调理事会的“管理传统技术安全”。市场要求。有关此过程的更多信息和详细的指导,请参阅卫生部门协调理事会的“管理传统技术安全”。
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