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•构建包含药物生物制药分类系统（BCS）类信息的数据库（75F40124P00142）授予Drexel University的合同将利用大型语言模型来搜索和提取BCS分类信息。重新制定的产品的物质，以减轻硝基胺杂质的风险。这项研究的结果有望建立一个BCS数据库，该数据库为FDA提供了一个关键的工具，以帮助确定此类重新制定产品的适当监管途径。这项研究涉及2024财年GDUFA研究优先级1A：评估实用策略，以减轻诸如硝基胺添加物（例如NDSRIS）等有害杂质的潜在风险，并评估这些策略对吸收
FY24 GDUFA科学与研究优先级草案
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