机构名称：
¥ 1.0
▪人口/预期用户； - 肿瘤学，传染病，遗传疾病，个性化医学和移植患者。▪将由医疗保健专业人员使用以下操作。▪通过临床环境： - 医院和专业诊所。▪使用条件： - 被怀疑或诊断患有特定疾病或疾病的患者，可以使用DDPCR系统上的目标测定法检测或监测。▪包含标准： - 具有特定遗传突变，生物标志物或遗传性遗传变异的患者已知与被诊断或监测的疾病或状况相关的患者。这些目标应具有临床相关性和确定的证据，以支持其用于诊断或预后目的的使用。▪排除标准： - 可能不足以测试的样品材料不足的患者。- 诊断环境或预期使用DDPCR的患者在临床上无关或适当。- 没有DDPCR分析靶向的特定遗传突变，生物标志物或遗传变异的患者。- 使用DDPCR的患者在其特定的诊断或治疗环境中不提供临床上有显着的好处或有助于决策。
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